| Поиск по каталогу |
| Версия для печати |
| Обозначение: | ГОСТ Р 51537-99 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96 |
| Название англ.: | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 |
| Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
| Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
| Дата издания: | 15.08.2000 |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Дата завершения срока действия: | 01.07.2005 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
| Расположен в: | |