| Поиск по каталогу |
| Версия для печати |
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics |
| Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
| Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
| Дата издания: | 10.01.2002 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2003 |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Дата завершения срока действия: | 01.09.2010 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции:
- метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 |
| Расположен в: | |











